财联社9月25日讯9月18日，工信部、国家发改委等十部门发布医药工业 “十五五” 规划，重点支持创新药械及产业链高质量发展。规划明确提出，支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作，强化知识产权保护与运用，推动医药产业链自主可控，助力创新药械走向国际市场。
政策加持之下，国内创新药产业加速商业化落地，ADC、多肽、双抗、基因治疗等新分子药物持续迭代，行业对药品生产的GMP合规性、工艺连续性、全流程数据完整性要求大幅提升。在此背景下，国内制药装备龙头加速转型升级，从传统单一设备制造商迭代为工程化综合方案服务商，切入长期被海外巨头垄断的高端生物药、无菌制剂装备市场，国产制药装备迎来智能化、高端化突围新周期。
创新药产业化落地 催生整线一体化新需求
当下创新药商业化、新分子药物迭代，正在改变国内制药设备采购逻辑，从采购单台设备或单条产品线转向定制化整线解决方案。上游药机头部企业打通工艺设计、设备配套、产线搭建等全链条，撬动高端进口市场。
“创新药产业化不仅需要先进工艺，也需要与之匹配的生产装备和工程体系。” 诺思兰德（920047.BJ）董事长兼总裁许松山对财联社记者表示，国内医药装备经过多年发展，国产替代能力不断增强，常规生物药生产设备已实现较高比例国产替代，与国外设备相比，国产装备在服务响应、配件成本和综合性价比等方面也具有优势。
日前，诺思兰德与楚天科技 (300358.SZ) 在位于长沙的楚天科技总部园区举行塞多明基注射液产业化项目 EPC工程FAT交付仪式。在许松山看来，过去国内药企采购生产设备，往往需要分别对接不同供应商，再完成设备安装、系统连接和工程调试。设备接口、参数和工艺衔接，容易成为影响整线运行的环节。
此外，药企自建工厂周期较长，还需通过委托生产模式（CMO）满足早期供应。采用EPC模式，由楚天科技负责从深化设计到调试全过程，能减少工程技术投入，节省建设期费用并保证设备连贯性，同时借助药机装备公司成熟经验对图纸和工艺进行深化，能更贴合药企实际需求。
楚天科技高级副总裁、国内项目管理负责人徐曙光向财联社记者表示，楚天科技将装备研发与诺思兰德药物工艺深度耦合，不再局限于工厂建设阶段交付，推动合作向研发、小试、中试环节前移，打通从实验室到商业化放大的全链条。
诺思兰德常务副总裁聂李亚表示，公司拥有十余个生物工程在研新药，“双方此前已有成功合作，楚天科技帮助我们新建项目实现自动化、数字化、智能化和连续化，可为公司未来基因药物的规模化生产提供坚实的保障。”
东富龙（300171.SZ）高管在今年上半年业绩说明会上也提及，公司下半年将加大研发投入及科技创新，理解客户真正的痛点，关注下一代技术路线。打造以“工艺”为引领、以“设备”为核心、以“工程”为场景、以“耗材”为连接的业务模式，完善产业布局，通过系统化的产品矩阵保证交付能力，探索模块化工厂商业模式。
整线智能化为核心 国产高端替代进入深水区
随着创新药产业持续成熟、智能制造渗透率提升，一体化整线交付、数字化智慧药厂、连续化智能生产将成为行业主流，国产制药装备正从 “局部替代” 走向 “全场景高端突围”。
财联社记者注意到，今年8月，国内首条双腔冻干制剂产线于成都药明生物全新微生物商业化生产基地迎来设备入场的重要节点，该产线由维昇药业 (2561.HK)、药明生物 (2269.HK) 与东富龙共同推动，构建了覆盖双腔递送系统从工艺开发到规模化量产的全链条服务能力。这也标志着东富龙在高端制剂装备领域取得重大技术突破。
在高端生物制剂领域，药物的活性成分稳定性与临床使用便捷性长期以来难以兼得。东富龙作为该产线的核心装备与整体解决方案供应商，发挥了在冻干工艺开发、隔离系统集成及智能化控制领域的综合优势，结合维昇药业对核心冻干工艺与包材设计的专利技术，以及药明生物在复杂制剂工艺开发创新能力和生产质量管理体系方面的严格标准，三方协同合作，最终促成国内首条双腔冻干制剂产线顺利完成出厂验证。
从上半年经营数据看，东富龙2026年上半年营收同比增长4.37%，实现归母净利润同比增长134.49%；楚天科技上半年营收同比增长8.53%，归母净利润实现扭亏为盈。
“公司以一片式全纸包装生产线、核药灯检检漏贴标一体机、MAGPureX 平面磁悬浮灌装机、双腔注射器灌装加塞机等重点新产品为代表，填补了多项国内高端制药装备空白，加速了进口替代进程。” 楚天科技相关负责人对财联社记者表示，国内市场方面，公司聚焦生物工程、多肽、医美、益生菌等高景气赛道，通过产品差异化竞争和价值提升，实现销售价格和订单综合毛利率提升。
据了解，随着AI制药、mRNA 疫苗等新技术产业化加速及海外业务拓展，部分细分领域设备需求呈现结构性增长，今年以来全球及国内医药融资回暖有助于改善客户支付能力与项目立项意愿。上述楚天科技负责人表示，在装备研发方面，公司今年聚焦生物医药全产业链的核心环节，加速前沿技术的突破和新产品的落地，打造国产替代的核心产品矩阵，打破海外技术垄断，实现核心部件的自主可控。公司在新兴赛道加大布局，技术突破填补空白。包括预充式注射笔设备、兰瑞肽缓释制剂系统等打破国外垄断，血液制品装备实现国产替代，这些高毛利产品将成为未来新增长点。
东富龙此前接受机构调研时亦表示，国内创新药物的研发和生产不同阶段会产生不同的采购和服务需求，目前国内到大规模投产阶段的产品还是少数，随着相关产品研发进度的不断推进，生产投资建设在后期会逐步体现。公司已经可以为客户提供具有核心竞争力的“设备+耗材+工程”一体化的智能解决方案，通过提升与客户的粘性，参与客户工艺研究，中小试及商业化生产，陪伴客户全生命周期管理，从而获取更大的市场份额。
整线智能化项目对工艺理解、项目管理、跨系统集成和 GMP验证积累的门槛远高于单机业务，项目周期更长，订单落地节奏仍会受到创新药企资本开支波动影响。行业共识是，国产制药装备的高端替代不是一蹴而就，更多是伴随创新药产业化进程循序渐进的突围。短期看，具备工艺耦合能力、能交付成套EPC方案的龙头，有望持续抢占海外厂商份额；长期而言，国产药机企业还要持续补齐前沿工艺沉淀、国际化验证等短板，才能深度参与全球医药产业链竞争。
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